ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品（後発医薬品）とは？

医療機関で処方される薬には「新薬」と「ジェネリック医薬品」（後発医薬品）の２種類があります。新薬は、研究・開発から発売までに10～15年以上の長い期間と、数百億円もの膨大な投資が必要といわれています。そのため、特許を出願してから20～25年間は、開発した製薬会社が独占的に製造・販売することができます。
しかし、その特許期間が終了すると、他の製薬会社が厚生労働省の承認を得て、同じ有効成分の薬を製造・販売することができるようになります。
これらの医薬品を総称して「後発医薬品」または「ジェネリック医薬品」と呼びます。
医療費の増大は健保組合財政を圧迫しているため、医療費の抑制は重要な課題です。そこでその抑制に繋がると期待されているのが「ジェネリック医薬品」です。ジェネリック医薬品に変更することで、皆さまが病院や薬局で支払う薬代もお安くなります。

ジェネリック医薬品はこんなにお得！

新薬が膨大な期間・費用をかけて開発されるのに対して、後発医薬品は研究開発期間が3～5年、開発費も格段に少なくてすみます。そのため、新薬と同等の有効性や安全性をもちながら、価格は平均すると約半分に抑えることができるといわれています。
高血圧や糖尿病、脂質異常症（高脂血症）などの慢性疾患では、薬の服用は長期間に及びます。そうした患者さんにとっては、ジェネリック医薬品の存在はとても大きいといえます。

ジェネリック医薬品を利用するには？

現在治療中で、ジェネリック医薬品に変更されていない場合は、一度医師に尋ねてみましょう。
処方箋に「後続品（ジェネリック医薬品）への変更が全て不可の場合」の欄に医師サインが入っていない場合は、薬局で「ジェネリック医薬品でお願いします」と意思表示すれば患者さんの意思で選択することができます。
ただ、後発医薬品は臨床上の有効性・安全性が同等であるものの、溶け方などの使い勝手が先発品と異なることもあります。上手に利用するには、自分の病気のことをわかってくれている「かかりつけ薬局」をもつことが大切です。

バイオ後続品（バイオシミラー）とは？

インスリン製剤、分子標的治療薬などのように、タンパク質等を構成成分とする医薬品を「生物学的医薬品」といい、その後発医薬品を「バイオ後続品」または「バイオシミラー」と呼びます。
微生物や培養細胞を用いて生産される製剤のため、新薬に匹敵する研究開発を経て、先行バイオ医薬品と同等／同質の品質・安全性・有効性であることを、臨床試験等によって立証しています。
「生物学的製剤」は概して高価なため、「バイオ後続品」に切り替えるとお薬代の負担が軽くなります。